Laboratorul de Culturi Celulare (LCC) s-a infiintat in urma castigarii unui proiect de Cercetare de Excelenta din cadrul Programului CEEX - MODULUL IV. Proiectul intitulat “Dezvoltarea unui laborator de testare a biocompatibilitatii in vitro a dispozitivelor medicale in conformitate cu normativele europene” a avut ca scop proiectarea structurii, organizarea si dotarea laboratorului in vederea acreditarii conform standardului SR EN ISO 17025:2005 (Cerinte generale pentru competenta laboratoarelor de incercari si etalonari) si SR EN ISO 10993:2003 (Evaluarea biologica a dispozitivelor medicale).
In Laboratorul de Culturi Celulare (LCC) din cadrul Departamentului de Biologie Celulara si Moleculara al INCDSB se testeaza in vitro citotoxicitatea dispozitivelor medicale prin metode prevazute de standardul SR EN ISO 10993:2003, partea 5: “Teste pentru citotoxicitate in vitro”. Efectuarea acestui tip de teste este reglementata de legislatia europeana si de legislatia nationala privind stabilirea conditiilor de introducere pe piata si de punere in functiune a dispozitivelor medicale.
De asemenea, am tinut cont si de prevederile Directivei EU 86/609/CEE care stipuleaza faptul ca un experiment nu poate fi efectuat pe un animal de laborator daca este disponibila o alta metoda satisfacatoare din punct de vedere stiintific si rezonabila din punct de vedere al costurilor.
Laboratorul de culturi celulare este acreditat de catre RENAR – Asociatia de Acreditare din Romania, cu Certificatul de Acreditare LI nr. 727. Obtinerea Certificatului de Acreditare emis de RENAR este garantia ca testele efectuate in laboratorul nostru corespund cerintelor standardelor internationale in conformitate cu care se lucreaza si se emit rapoarte de testare.
